Üretime aldığınız hammaddenin beyan edilen madde olduğunu girişte doğruluyor musunuz?

İlaç üreticilerini, kullandıkları hammadde ve yardımcı maddelerin beyanla uyumunu üretime almadan önce gösterebilecek şekilde destekliyoruz.

Uygulama

İlaç sektöründe Molevex.

Giriş kontrolünüzü kayda bağlayan, üretiminize dokunmayan bir kurulum. Depoya giren hammaddenin beyan edilen madde olduğunu üretime almadan önce görürsünüz. Aynı tedarikçiden gelen partilerin birbirine uygunluğunu zaman içinde izlersiniz. Giriş kontrolünüzün geçmişi, sorulduğunda hazır hâlde durur.

İlaçta hammaddenin uygunluğu, bitmiş ürünün tamamını belirler. Bu yüzden kontrolün en değerli olduğu an, malzemenin depoya girdiği andır.

Tedarikçi analiz sertifikası geliyor ama bağımsız doğrulama yapılmıyor. Yardımcı maddelerin kaynağı partiden partiye değişebiliyor. Bir uygunsuzluk bitmiş üründe fark edilirse maliyet katlanıyor. Denetimde hammadde giriş kontrolünün kaydı isteniyor.

Görüşme talep edin

Veriler

Sahte ürün riskinin boyutu.

10'da 1

Düşük ve orta gelirli ülkelerde standart altı ya da sahte olan ilaçların asgari oranı

Kaynak: Dünya Sağlık Örgütü, Substandard and falsified medical products bilgi notu, 2024

30,5 milyar $

Ülkelerin standart altı ve sahte tıbbi ürünlere yıllık tahmini harcaması

Kaynak: Dünya Sağlık Örgütü, Substandard and falsified medical products bilgi notu, 2024

Riskler

İlaç sektöründe karşılaşılan riskler.

Hammadde sorumluluğu

Kullanılan her maddenin uygunluğu, sertifikayla birlikte üreticinin sorumluluğunda.

Tedarik zinciri derinliği

Hammaddenin kaç elden geçtiği çoğu zaman görünmüyor.

Denetim sıklığı

Giriş kontrol kayıtları, düzenli denetimlerin ilk sorduğu başlıklardan.

SSS

İlaç hakkında sorular

Ürünümüze ya da üretim hattımıza bir şey eklenir mi?

Hayır. Ürününüzün kendi bileşimi incelenir; ambalajınıza, tarifenize ve makinelerinize dokunulmaz. Depoda bekleyen ya da satışa çıkmış bir ürün de incelenebilir.

Nereden başlarız?

Hammadde giriş kontrolünüzü birlikte değerlendirelim. Tedarikçi yapınız ve ürün çeşidiniz üzerinden başlayalım.

Diğer sektörler

Tüm sektörler